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  • 尼美舒利片
  •   尼美舒利片
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药品编码:

剂型:片剂

规格:40片

认证情况:通过

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尼美舒利片说明书

 

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用


警示语:以下情况禁用:已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。

 

    【药品名称】

        通用名称:尼美舒利片

        商品名称:灵泰邦尼

        英文名称:Nimesulide Tablets

        汉语拼音:Nimeishuli Pian

【成    份】  尼美舒利

化学名称:N-4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺

化学结构式:


分子式:C13H12N2O5

分子量:308.31                                          

【性    状】本品为淡黄色片。

【适 应 症】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎症(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。

【规    格】50mg

【用法用量】口服,一次0.050.1g,每日二次,餐后服用。量大单次剂量不超过100mg,疗程不能超过15天。建议使用量小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生。

【不良反应】主要有胃灼热、恶心、胃痛等,但症状轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者出现过敏性皮疹。另需注意到本品如同其它非甾体抗炎药一样可能产生头晕、嗜睡、消化道溃疡或肠道出血以及史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson Syndrome)等。

【禁    忌】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。严重凝血障碍者。严重心衰患者。严重肾功能损害患者。肝功能损害患者。

【注意事项】尼美舒利对以下患者要慎重使用:具有出血症病史的患者 ;具有胃肠道疾病的患者 ;接受抗凝血剂治疗或是服用抗血小板聚集药物的患者。因本品主要通过肾脏系统排出体外,如果肾功能不全,应根据肾小球滤过率减少服药的剂量。对肾功能衰竭的患者应禁用此药。在并用其它非甾体消炎药之后,如出现视力下降,应停止治疗,进行眼科检查等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;目前也未证实本品是否通过母乳排出体外,同样不推荐哺乳期妇女应用。

【儿童用药】禁止12岁以下儿童使用。

【老年用药】老年患者因肾功能减退,用量应严格遵照医嘱,医生可根据情况适当减少用药剂量。

【药物相互作用】由于本品血浆蛋白结合率高,可能会置换其它蛋白结合药物。

【药物过量】超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭,同时予以对症支持疗法。

       【药理毒理】本品属非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

       【药代动力学】本品口服0.1g,其达峰时间1.222.75小时,半衰期23小时,作用可持续68小时。本品几乎全部通过肾脏排泄,即使多次服用也不会出现累积现象。

       【贮    藏】密封,在干燥处保存。

【包    装】药品包装用复合膜,每盒40片。

【有 效 期】24个月

【执行标准】中国药典2015年版二部

       【批准文号】国药准字H19991382

【生产企业】

企业名称:澳门百老匯4001

    址:牡丹江市西祥伦街88

邮政编码:157011

电话号码:0453-8102966  8102988

传真号码:0453-8102932

    址:www.lingtaipharm.com

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